FDA genehmigt 24 neue Velo-Nikotinbeutel-Produkte

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigte am Freitag die Vermarktung von 24 neuen Nikotinbeutel-Produkten unter der Marke Velo, die ersten Vermarktungsgenehmigungen der Behörde für die Marke British American Tobacco in den Vereinigten Staaten.

Die Produkte werden von Modoral Brands Inc. hergestellt, dessen US-Muttergesellschaft Reynolds American Inc. mit Sitz in Winston-Salem, North Carolina, eine Tochtergesellschaft der British American Tobacco Group ist. Die Genehmigung umfasst acht Produktvarianten; jede ist in drei Verpackungsarten erhältlich, was insgesamt 24 einzigartige Tabakprodukte ergibt, so die FDA in ihrer Ankündigung.

Die Produkte wurden im Rahmen des Pilotprogramms der Behörde für Nikotinbeutel geprüft, das im September 2025 angekündigt wurde und einen effizienteren und strafferen Prüfprozess ermöglicht. Die Verpackung spielte bei der Prüfung eine spezifische Rolle: Die FDA erklärte, dass die Art der Verpackung Stabilität, Haltbarkeit, Feuchtigkeit und Sicherheit beeinflussen kann, und alle drei genehmigten Verpackungskonfigurationen beinhalten zertifizierte kindersichere Verpackungen.

Die Bewertung der Behörde ergab, dass die 24 Produkte niedrigere Mengen an schädlichen und potenziell schädlichen Bestandteilen (HPHCs) enthalten als Zigaretten und rauchlose Tabakprodukte, wobei viele Bestandteile in den neuen Produkten zu gering waren, um quantifiziert zu werden. Die Produkte enthalten keine messbaren Mengen mehrerer krebserregender HPHCs, einschließlich jener, die mit einem erhöhten Mundkrebsrisiko bei Nutzern rauchloser Tabakprodukte in Verbindung gebracht werden, so die FDA.

Tobacco Reporter berichtete, dass alle Produkte 4 mg Nikotin enthalten. Bevor ein neues Tabakprodukt legal in den Vereinigten Staaten verkauft werden kann, muss es einer wissenschaftlichen Prüfung unterzogen werden, bei der die FDA die Risiken und Vorteile für die US-Bevölkerung abwägt.

David Waterfield, Präsident und CEO von Reynolds American, sagte, die erteilten Vermarktungsgenehmigungen "zeigen die Führungsrolle der FDA bei der Beschleunigung des Fortschritts in Richtung eines rauchfreien Amerikas." Da die Raucherquote bei Erwachsenen erstmals in der Geschichte unter 10 % liegt, sagte er, verdeutlichen wissenschaftsbasierte Entscheidungen wie diese die Rolle, die von der FDA zugelassenen Alternativen bei der weiteren Verringerung des Zigarettenkonsums spielen können.

Die Genehmigung bringt Velo in eine schnell wachsende zugelassene Kategorie: Bislang hat die FDA 67 Nikotinbeutel zugelassen, darunter Varianten der Zyn-Beutel von Swedish Match USA Inc., die zu Philip Morris International gehören, und der On Plus-Nikotinbeutel von Helix Innovations LLC, die zu Altria gehören.

[Quelle]
- CSP Daily News (Originalbericht) — https://www.cspdailynews.com/tobacco/fda-authorizes-24-new-velo-nicotine-pouch-products
- FDA CTP-Nachrichtenzentrum (30. Okt. 2026) — https://www.fda.gov/tobacco-products/ctp-newsroom/fda-authorizes-marketing-24-velo-nicotine-pouches
- Tobacco Reporter-Berichterstattung — https://tobaccoreporter.com/2026/10/30/fda-authorizes-24-velo-pouch-products/