Les fabricants de vaporisateurs s'organisent pour défendre le guide d'application de la FDA alors que le tribunal se remplit
Le défi fédéral contre le guide d'application de la FDA de mai 2026 est devenu une affaire aux multiples intervenants. Le 6 octobre, le groupe professionnel American Vapor Manufacturers et deux filiales d'Altria, Helix Innovations et NJOY, ont déposé des motions d'intervention du côté du gouvernement dans l'affaire Campaign for Tobacco-Free Kids c. FDA (n° 8:26-cv-02767, District du Maryland), rejoignant les États-Unis pour défendre la politique que les plaignants de santé publique souhaitent voir annuler.
Le procès, déposé le 14 juillet par la Campaign for Tobacco-Free Kids, l'American Academy of Pediatrics, l'American Cancer Society Cancer Action Network, l'American Heart Association, l'American Lung Association et Parents Against Vaping E-Cigarettes, soutient que le guide maintient illégalement sur le marché des produits non autorisés.
Tous les intervenants font le même argument central. Selon le guide, la FDA n'a généralement pas l'intention de prioriser l'application contre les e-cigarettes et pochets de nicotine non autorisés dont les demandes ont été acceptées et enregistrées, ou dont les demandes complémentaires sont en instance depuis plus de 180 jours. Si le tribunal annulait cette politique, les fabricants affirment que des produits en attente de décision depuis des années pourraient soudainement devenir des cibles d'application.
American Vapor Manufacturers a déposé une motion au nom des entreprises membres dont les produits bénéficient actuellement du guide, notamment Matrix Minds, NicQuid et Charlie's Chalk Dust. Les demandes de NicQuid avaient été retournées à la FDA pour révision après que le Cinquième Circuit eut annulé ses ordonnances de refus de commercialisation en août. AVM a soutenu que la perte du guide exposerait les ordonnances annulées et les demandes en attente.
Une motion séparée de USA Vape Lab concerne trois e-liquides en bouteille à saveur de tabac pour dispositifs rechargeables, que la FDA a acceptés en septembre 2020 et enregistrés pour examen le mois suivant ; ils restent en attente. Cette position comporte une réserve. Une note de bas de page du guide limite les examens d'acceptation-et-enregistrement aux demandes soumises le ou après le 4 novembre 2021, date d'entrée en vigueur de la règle PMTA codifiée dans le Titre 21, Partie 1114 du Code des règlements fédéraux. Les produits déposés avant la date limite du 9 septembre 2020, comme ceux de USA Vape Lab, ont été examinés avant l'existence de cette règle et, à la lettre, tombent en dehors de la politique. La FDA n'a pas expliqué publiquement comment elle applique cette limitation aux demandes plus anciennes.
Les deux positions d'Altria sont délibérément différentes. Au Maryland, Helix et NJOY défendent le guide comme un moyen de concentrer l'application sur les produits jamais soumis. Dans leur plainte du 2 septembre au Texas, les mêmes entreprises ont soutenu que le guide et le programme pilote des pochets de nicotine ne peuvent remédier aux retards d'examen statutaires, demandant au tribunal d'annuler la règle de 2021. Du point de vue d'Altria, les deux mouvements sont cohérents : le guide protège ses produits en attente aujourd'hui tandis que le procès du Texas vise le processus. Le tribunal du Maryland, le juge Adam B. Abelson, n'a pas encore statué sur aucune demande d'intervention.