Le rep. Krishnamoorthi presse la FDA au sujet de la réécriture prévue du PMTA, demande des divulgations
Le représentant américain Raja Krishnamoorthi, démocrate de l'Illinois, a envoyé une lettre à la Food and Drug Administration demandant qu'elle explique son plan de réévaluer et potentiellement remplacer le cadre de demande de produit du tabac préventif (PMTA) de 2021, et la lettre cherche des précisions sur ce que l'agence entend modifier ainsi que sur la manière dont elle a été en contact avec les entreprises et parties qui contestent la règle.
La lettre, envoyée par le congressiste le 6 octobre et demandant à l'agence une réponse écrite avant le 20 octobre, prie la FDA d'identifier les dispositions spécifiques du règlement PMTA de 2021 qu'elle envisage de modifier ou de supprimer, et de préciser si les normes actuelles de preuve scientifique seront maintenues. La demande vise à déterminer si la réécriture durcirait, assouplirait ou maintiendrait la barrière scientifique, et demande à l'agence d'inscrire cela par écrit dans le dossier.
La lettre demande également les communications de l'agence depuis le 20 janvier 2025 avec Altria, Reynolds American et les autres parties qui ont contesté le cadre PMTA, et la demande de divulgation est encadrée dans le contexte plus large d'une question de surveillance concernant les partenaires consultés par l'agence lors de la planification de la réécriture.
Cette initiative fait directement suite à l'annonce de la FDA du 28 septembre selon laquelle elle entend réévaluer le cadre PMTA, citant son expérience avec le règlement de 2021, les récents procès, le marché non autorisé et le rythme des introductions de nouveaux produits. La lettre constitue une réponse directe à cette annonce et presse l'agence d'expliquer la substance du changement qu'elle prépare.
Krishnamoorthi est actif sur la régulation des cigarettes électroniques depuis qu'il a dirigé une enquête du Congrès sur JUUL et la vaping chez les jeunes en 2019, et la lettre s'inscrit dans ce contexte. C'est l'une des lettres de surveillance les plus directes de l'année, et elle met l'agence en garde contre le fait que la réponse du Congrès à la réécriture prévue du PMTA est en cours de façonnagement maintenant, et non après la publication du règlement.